關鍵詞 | 內固定器材eac認證,一次性使用無菌注射器EAC認證,eac防爆認證,俄羅斯防爆認證體系 | 面向地區 | 全國 |
俄羅斯目前與歐盟或美國沒有雙邊互認協議。此外,應在俄羅斯進行必要的測試。俄羅斯的法規要求僅以俄語提供。注冊文件的提交以及與該國負責機構聯邦保健監視服務局(也稱為Roszdravnadzor)的通訊也幾乎全部用俄語進行。此外,重要的是要知道,俄羅斯以外的所有制造商都需要一名當地代表。
注冊的后一步是評估臨床測試結果并頒發注冊證書。
注冊后,當地代表獲得合格聲明,以驗證產品是否符合適用的GOST-R標準的技術要求。符合性聲明近已取代了大多數產品設備的GOST-R證書。符合性聲明的有效期長為三年。
一旦頒發了注冊證書和符合性聲明,就可以將設備進口到俄羅斯并合法地投放市場出售。
為什么選擇我們
? 上海沃證的技術具有進入俄羅斯市場的技術和法規要求的手知識,并且在獲得批準在俄羅斯銷售的設備方面擁有豐富的經驗。我們的區域醫學健康會說您的當地語言,并了解區域和地方的法規以及知識需求。
在俄羅斯,產品設備的認證是強制性的程序,借助該程序,可以確認此類產品是否符合GOST R標準。但是,為了實施這種服務,具備適當的知識和技能。
上海沃證從事與產品設備認證有關的活動。多年來,設備產品的認證和聲明一直是我們的首要服務,我們竭盡全力確?;顒拥馁|量,并為每個客戶提供良好的合作條件。
我們公司聘請的會在短的時間內準備就緒,以進行必要的實驗室測試并正確執行所有隨附的文件。
提供設備認證需要什么文件:
? OGRN(主要國家注冊號),TIN(納稅人識別號),產品設備供應合同,公司章程,申請人公司的要求:如果產品是由外國制造商生產的;
? 申請人公司的詳細信息,產品的說明:如果貨物是在國外生產并按合同提供的;
? 公司的章程OGRN,包括技術數據,TIN,所有權證書,申請人組織的詳細信息的文件:如果設備是由俄羅斯制造商制造的。
如您所知,所有設備都以一種或另一種方式影響公民的身體狀況。這就是為什么對這類商品進行旨在確保安全的輔助活動。
俄羅斯聯邦設備制造和分銷中執行的強制性要求是通過授權結構中的注冊程序。如果未在Roszdravnadzor(聯邦保健監視服務)中進行產品的注冊,則將上述設備進口到本州領土被認為是非法的。
上海沃證機電技術服務有限公司是歐盟公告機構的中國代表處,總部位于上海,分公司遍布北京、廣東、青島等全國各主要經濟城市,專注為國內企業提供全球各國安全認證,檢驗與測試、培訓的機構,沃證主要為客戶提供歐盟CE認證,俄哈白三國海關聯盟(CU-TR)EAC認證、國際焊接認證、第三方檢驗等服務,涉及機械、電氣、承壓設備、電梯、建材、軌道車輛、游艇、歐盟噪音等眾多工業領域。我司目前已拿到歐盟公告機構(EUROCERT:(公告號1128),等多家機構機械MD標準的授權,是極具權威的。
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