emc電磁兼容性俄羅斯認證,俄羅斯EACMED認證注冊

俄羅斯目前與歐盟或美國沒有雙邊互認協議。此外，應在俄羅斯進行必要的測試。俄羅斯的法規要求僅以俄語提供。注冊文件的提交以及與該國負責機構聯邦保健監視服務局（也稱為Roszdravnadzor）的通訊也幾乎全部用俄語進行。此外，重要的是要知道，俄羅斯以外的所有制造商都需要一名當地代表。

在向主管機關提交技術文件之前，申請人應根據俄羅斯測試實驗室中適用的GOST-R標準執行不同的技術（機械，電氣，EMV）和毒理學（生物相容性）測試。編譯后的技術文件應提交給機構，然后由機構將技術文件和測試結果的知識委托給安全組織。根據安全組織的審查結果，確定臨床評估的程度。

重要的是要考慮到，根據俄羅斯聯邦的現行立法，合格聲明僅在俄羅斯制造商的產品上執行。如果設備是從國外提供的，則向在俄羅斯經營的進口公司簽發一份聲明。