平面口罩生產線CE認證,設備MD歐盟CE認證

CE適用于那些國家
? 1995年歐盟正式成員國包括：Austria 奧地利, Belgium 比利時, Denmark 丹麥, Finland 芬蘭, France 法國, Germany 德國, Greece 希臘, Ireland 愛爾蘭, Italy 意大利, Luxemburg 盧森堡, the Netherlands 荷蘭, Portugal 葡萄牙, Spain 西班牙, Sweden 瑞典, United Kingdom (Great Britain) 英國.

? 2004年5月1日新加入歐盟的10個國家，包括：Estonia 愛沙尼亞, Latvia 拉脫維亞, Lithuania 立陶宛, Poland 波蘭, Czech Republic 捷克, Slovakia 斯洛伐克, Hungary 匈牙利, Slovenia 斯洛文尼亞, Malta 馬耳他, Cyprus 塞浦路斯.

CE認證所涉及之歐盟產品安全指令：歐盟委員會已發布旨在協調機器操作人員健康和安全要求的一系列指令,它們包括機器須如何設計、建造、安裝和維修規定的所有方面的安全。它們為成員國在各自國家實施符合指令要求的法律，法規和行政管理措施提出一共同框架。
工業機械一般需滿足以下兩個指令
Machinery Directive 機械指令 2006/42/EC
為了協調歐盟內健康和安全要求并清除貿易壁壘，歐共體機械指令規定與機器設計和建造及其正確安裝和維修安全有關的重要健康和安全要求。
CE認證所須參考之歐盟產品安全標準

在第二節中，我們了解到，指令只是一個強制性的法律，它規定了我們的機器要達到怎樣的安全水準，那么我們的機器怎樣才能達到指令的要求呢？
針對于此，歐洲的技術委員會頒布了一系列之協調標準。歐洲標準(EN)是幫助制造商和用戶符合指令的工具。標準是非強制性的，而是提供遵守指令的建議性解決方案特別是有關制訂技術構造文件的細節，因此它們是方法上的成套工具此外它們提供較有力的符合證據。
低電壓指令標準
-EN 60204-1：機械電氣設備，部分-基本需求
認證流程
1. 報價單及合同經雙方確認簽字后， 方可正式實施項目；
2. 貴公司需要提供一系列的文件， 包括：產品功能及特性描述、系列產品的差異說明，電路圖， 機械圖紙，液壓路圖，計算書，說明書， 型號清單， 差異等；
3. 我公司工程師進廠進行CE認證基本觀念培訓，相關產品安全指令及產品安全標準介紹，并解說相關產品安全指令及產品安全標準之要求；我公司會免費提供標準；
4. 對貴司現有產品進行產品安全評估，我公司工程師依據相關指令(機械指令)基本衛生與安全要求及相關產品安全標準實際查核產品，對貴公司之產品提出修正建議，并將結果撰寫改善報告；
5. 產品風險評估及對策報告，依據相關標準撰寫產品風險評估及對策報告；
6. 與貴公司技術人員進行技術交流，確認產品改善方向及討論切實可行之改善方案；
7. 對貴公司現有之技術資料進行審查，指出與CE認證要求不符之處，并協助貴廠工程師了解如何進行技術數據之整改；
8. 貴公司進行認證樣機的準備和資料之整理和修改，我方工程師會全程協助指導；
9. 認證樣機與資料準備完畢：
-我方工程師在工廠現場執行相關測試:機械安全結構檢查、電氣安全測試；
- 我方工程師對認證樣機進行后確認，確認機器之安全符合狀況，并拍照存盤，提交認證機構；
10. 我方工程師完成CE安全技術文檔（TCF）的編輯與撰寫,內容含：產品功能及特性描述、系列產品的差異說明、品保系統描述、CE合格聲明書、適用之指令及標準描述、測試報告整理、機械指令基本衛生與安全要求符合性查核報告、產品風險評估及對策報告、相關產品安全標準符合性查核報告；
11. 協助建立正確、完整之CE合格聲明書；
12. 產品通過認證及取得證書；
13. 指導粘貼CE標志。