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了解俄羅斯產品的合規性要求
俄羅斯的法規改進為尋求擴大市場份額的公司提供了許多機會。但是,盡管俄羅斯聯邦近年來已進行了許多法規改進,但要達到俄羅斯對產品設備法規要求的遵守仍然是一個復雜的過程。
在向主管機關提交技術文件之前,申請人應根據俄羅斯測試實驗室中適用的GOST-R標準執行不同的技術(機械,電氣,EMV)和毒理學(生物相容性)測試。編譯后的技術文件應提交給機構,然后由機構將技術文件和測試結果的知識委托給安全組織。根據安全組織的審查結果,確定臨床評估的程度。
一旦頒發了注冊證書和符合性聲明,就可以將設備進口到俄羅斯并合法地投放市場出售。
為什么選擇我們
? 上海沃證的技術具有進入俄羅斯市場的技術和法規要求的手知識,并且在獲得批準在俄羅斯銷售的設備方面擁有豐富的經驗。我們的區域醫學健康會說您的當地語言,并了解區域和地方的法規以及知識需求。
在俄羅斯,產品設備的認證是強制性的程序,借助該程序,可以確認此類產品是否符合GOST R標準。但是,為了實施這種服務,具備適當的知識和技能。
上海沃證從事與產品設備認證有關的活動。多年來,設備產品的認證和聲明一直是我們的首要服務,我們竭盡全力確?;顒拥馁|量,并為每個客戶提供良好的合作條件。
我們公司聘請的會在短的時間內準備就緒,以進行必要的實驗室測試并正確執行所有隨附的文件。
設備是用于診斷,預防和康復目的的產品。
在俄羅斯,產品設備的認證被視為對所有類別商品的強制性認證。在這種情況下,此過程的結果是獲得合格聲明。會為防護眼鏡簽發單獨的合格證書,這可能會對身體狀態產生直接影響。
俄羅斯設備的認證旨在獲得聲明-確認所使用商品樣品質量的文件。以下是通過強制認證的設備:
? 儀器儀表:沖孔,切割等設備;
? 創傷裝置;
? 實施無痛的設備,測量機構,產品設備;
? 診斷設備;
? 防護處理包;
? 能夠替代其他的機制;
? 殺菌消毒設備;
? 玻璃包裝;
? 商會和辦公室的設備;
? 衛生設備;
? 牙科設備;
? 耳鼻咽喉科預約文書等
如何進行產品設備認證?
進行產品設備認證的先決條件是通過適當的實驗室測試。這意味著只有在收到針對每種特定類型商品提供的測試結果之后,才能獲得合格證書。測試完成后,將顯示一個特殊的協議,使您有資格獲得證書。進行此類研究只能由認可的實驗室進行。
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