恒溫培養箱俄羅斯認證,俄羅斯產品注冊認證EAC

了解俄羅斯產品的合規性要求
俄羅斯的法規改進為尋求擴大市場份額的公司提供了許多機會。但是，盡管俄羅斯聯邦近年來已進行了許多法規改進，但要達到俄羅斯對產品設備法規要求的遵守仍然是一個復雜的過程。

俄羅斯目前與歐盟或美國沒有雙邊互認協議。此外，應在俄羅斯進行必要的測試。俄羅斯的法規要求僅以俄語提供。注冊文件的提交以及與該國負責機構聯邦保健監視服務局（也稱為Roszdravnadzor）的通訊也幾乎全部用俄語進行。此外，重要的是要知道，俄羅斯以外的所有制造商都需要一名當地代表。

注冊的后一步是評估臨床測試結果并頒發注冊證書。
注冊后，當地代表獲得合格聲明，以驗證產品是否符合適用的GOST-R標準的技術要求。符合性聲明近已取代了大多數產品設備的GOST-R證書。符合性聲明的有效期長為三年。
在俄羅斯，產品設備的認證是強制性的程序，借助該程序，可以確認此類產品是否符合GOST R標準。但是，為了實施這種服務，具備適當的知識和技能。
上海沃證從事與產品設備認證有關的活動。多年來，設備產品的認證和聲明一直是我們的首要服務，我們竭盡全力確?；顒拥馁|量，并為每個客戶提供良好的合作條件。
我們公司聘請的會在短的時間內準備就緒，以進行必要的實驗室測試并正確執行所有隨附的文件。
我們的設備認證中心在實驗室研究以及聲明和證書的發布方面提供合格的支持。我們使用俄羅斯和國外制造的設備。同時，您可以確保在合格和負責任的人員的參與下進行產品認證。
在將所有設備進口，出售和在俄羅斯聯邦使用之前，將其提交給主要的俄羅斯設備機構，即聯邦醫用保健監視服務局（通常稱為“ Roszdravnadzor”）。
與大多數國家不同，俄羅斯仍然依賴產品測試來批準設備的批準，并且無論設備是否已經獲得美國510（k）許可或歐洲CE標記，都完成此測試。
俄羅斯聯邦的產品設備批準和認證流程：
部門審查申請，并決定接受注冊文件。之后，它定義了在經認可的臨床中心和測試實驗室中執行設備的哪些測試（通常是技術，臨床和毒理學測試）。
注冊的后一步是評估測試結果并頒發注冊證書。該證書的有效期不確定。
重要的是要注意，產品設備只能由注冊證書的持有者進口到俄羅斯。因此，所有在俄羅斯境外的制造商都需要當地代表。
注冊后，俄羅斯代表獲得合格聲明，以驗證產品是否符合適用的GOST-R標準的技術要求。
盡管基本技術要求保持不變，但符合性聲明近已取代了大多數設備的GOST-R證書。符合性聲明的有效期長為三年。
一旦頒發了注冊證書和符合性聲明，就可以將設備進口到俄羅斯并合法地投放市場出售。