俄羅斯產品認證及注冊服務周到,俄羅斯EACMED認證注冊

了解俄羅斯產品的合規性要求
俄羅斯的法規改進為尋求擴大市場份額的公司提供了許多機會。但是，盡管俄羅斯聯邦近年來已進行了許多法規改進，但要達到俄羅斯對產品設備法規要求的遵守仍然是一個復雜的過程。

在向主管機關提交技術文件之前，申請人應根據俄羅斯測試實驗室中適用的GOST-R標準執行不同的技術（機械，電氣，EMV）和毒理學（生物相容性）測試。編譯后的技術文件應提交給機構，然后由機構將技術文件和測試結果的知識委托給安全組織。根據安全組織的審查結果，確定臨床評估的程度。

一旦頒發了注冊證書和符合性聲明，就可以將設備進口到俄羅斯并合法地投放市場出售。
為什么選擇我們
? 上海沃證的技術具有進入俄羅斯市場的技術和法規要求的手知識，并且在獲得批準在俄羅斯銷售的設備方面擁有豐富的經驗。我們的區域醫學健康會說您的當地語言，并了解區域和地方的法規以及知識需求。
我們執行的產品認證具有多個優勢。這些包括：
? 測試和起草證書的短期限；
? 設備產品的注冊和認證在我公司以優惠價格進行；
? 我們準備就所有問題提供詳細的建議；
? 獲得可靠和準確結果的可能性。
與我們合作，您可以依靠這樣的事實，即設備產品的認證將在嚴格規定的期限內以體面的水平進行。
設備是用于診斷，預防和康復目的的產品。
在俄羅斯，產品設備的認證被視為對所有類別商品的強制性認證。在這種情況下，此過程的結果是獲得合格聲明。會為防護眼鏡簽發單獨的合格證書，這可能會對身體狀態產生直接影響。
俄羅斯設備的認證旨在獲得聲明-確認所使用商品樣品質量的文件。以下是通過強制認證的設備：
? 儀器儀表：沖孔，切割等設備；
? 創傷裝置；
? 實施無痛的設備，測量機構，產品設備；
? 診斷設備；
? 防護處理包；
? 能夠替代其他的機制；
? 殺菌消毒設備；
? 玻璃包裝；
? 商會和辦公室的設備；
? 衛生設備；
? 牙科設備；
? 耳鼻咽喉科預約文書等
我們的設備認證中心在實驗室研究以及聲明和證書的發布方面提供合格的支持。我們使用俄羅斯和國外制造的設備。同時，您可以確保在合格和負責任的人員的參與下進行產品認證。
在將所有設備進口，出售和在俄羅斯聯邦使用之前，將其提交給主要的俄羅斯設備機構，即聯邦醫用保健監視服務局（通常稱為“ Roszdravnadzor”）。
與大多數國家不同，俄羅斯仍然依賴產品測試來批準設備的批準，并且無論設備是否已經獲得美國510（k）許可或歐洲CE標記，都完成此測試。