俄羅斯產品認證及注冊信譽,俄羅斯EACMED認證注冊

設備是用于診斷，預防和康復目的的產品。
在俄羅斯，產品設備的認證被視為對所有類別商品的強制性認證。在這種情況下，此過程的結果是獲得合格聲明。會為防護眼鏡簽發單獨的合格證書，這可能會對身體狀態產生直接影響。
俄羅斯設備的認證旨在獲得聲明-確認所使用商品樣品質量的文件。以下是通過強制認證的設備：
? 儀器儀表：沖孔，切割等設備；
? 創傷裝置；
? 實施無痛的設備，測量機構，產品設備；
? 診斷設備；
? 防護處理包；
? 能夠替代其他的機制；
? 殺菌消毒設備；
? 玻璃包裝；
? 商會和辦公室的設備；
? 衛生設備；
? 牙科設備；
? 耳鼻咽喉科預約文書等

提供設備認證需要什么文件：
? OGRN（主要國家注冊號），TIN（納稅人識別號），產品設備供應合同，公司章程，申請人公司的要求：如果產品是由外國制造商生產的；
? 申請人公司的詳細信息，產品的說明：如果貨物是在國外生產并按合同提供的；
? 公司的章程OGRN，包括技術數據，TIN，所有權證書，申請人組織的詳細信息的文件：如果設備是由俄羅斯制造商制造的。

重要的是要考慮到，根據俄羅斯聯邦的現行立法，合格聲明僅在俄羅斯制造商的產品上執行。如果設備是從國外提供的，則向在俄羅斯經營的進口公司簽發一份聲明。
俄羅斯和EAEU中的設備注冊
因此，另一項確認進口產品安全的重要文件被視為國家注冊證書。如上所述，可從聯邦消費者權益保護和人類福利監督服務的所有類型的產品中獲得該產品。如果申請人沒有這樣的文件，則在俄羅斯產品設備的認證是不可行的。
我們的設備認證中心在實驗室研究以及聲明和證書的發布方面提供合格的支持。我們使用俄羅斯和國外制造的設備。同時，您可以確保在合格和負責任的人員的參與下進行產品認證。
在將所有設備進口，出售和在俄羅斯聯邦使用之前，將其提交給主要的俄羅斯設備機構，即聯邦醫用保健監視服務局（通常稱為“ Roszdravnadzor”）。
與大多數國家不同，俄羅斯仍然依賴產品測試來批準設備的批準，并且無論設備是否已經獲得美國510（k）許可或歐洲CE標記，都完成此測試。
俄羅斯產品設備分類
俄羅斯的產品設備的分類方法與歐洲幾乎相同：Class 1、2a，2b和3。
我們可以為您提供以下針對俄羅斯的產品注冊服務：
? 為您在俄羅斯聯邦對設備進行分類和家庭分組提供建議。
? 根據俄羅斯法規準備注冊文件。
? 簡化設備注冊所需的所有試驗（技術，毒理學等）。
? 協調將注冊檔案和其他技術文件的文件翻譯成俄語。
? 協調向衛生部內的Roszdravnadzor提交的申請。
? 協調測試，申請和注冊費用。
? 幫助獲得Gosstandart的合格聲明證書（以前稱為GOST-R合格證書）。