人工心肺機eac認證

在向主管機關提交技術文件之前，申請人應根據俄羅斯測試實驗室中適用的GOST-R標準執行不同的技術（機械，電氣，EMV）和毒理學（生物相容性）測試。編譯后的技術文件應提交給機構，然后由機構將技術文件和測試結果的知識委托給安全組織。根據安全組織的審查結果，確定臨床評估的程度。

重要的是要考慮到，根據俄羅斯聯邦的現行立法，合格聲明僅在俄羅斯制造商的產品上執行。如果設備是從國外提供的，則向在俄羅斯經營的進口公司簽發一份聲明。

俄羅斯和EAEU中的設備注冊
因此，另一項確認進口產品安全的重要文件被視為國家注冊證書。如上所述，可從聯邦消費者權益保護和人類福利監督服務的所有類型的產品中獲得該產品。如果申請人沒有這樣的文件，則在俄羅斯產品設備的認證是不可行的。